공지사항

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제목 ISO13485품질 경영시스템 세미나 안내
작성자 관리자 작성일 05-06-02 조회수 3,329
첨부파일 ISO 품질 경영시스템 세미나 참가신청서.hwp [256] DATE: 2007-11-28 10:19:20
『ISO13485 품질 경영시스템 세미나 계획(안) 』




1. 세미나 (교육)목적


□ CE획득을 위한 시스템 인증에 필요한 품질 경영시스템 외부전문가를 초청 강의함으로써 원주권 의료기기 업체의 품질 경영시스템에 대한 이해 영역을 넓힘으로써 해외규격인증을 지원

□ 지역에 기반을 둔 의료기기 제조업체의 대외경쟁력을 확보하고, 이를 바탕으로 의료기기 산업 발전 및 원주 의료기기테크노밸리에 대한 인지도를 높이고자 함.




2. 교육 내용


□ 교육 일정 : 6월 15(수) ~ 6월 17일 (금)

□ 교육 장소 : INNO-CAFE 대회의실

□ 참석 대상 : 원주권 의료기기업체 실무 교육

□ 강사 : 넴코 코리아 신정일 외

□ 교육 내용 : ISO13485 품질경영시스템 교육 외

□ 등록비: 사전등록 2만원, 당일등록 3만원

참가신청서(첨부파일) 작성하여 팩스발송(fax:033-766-5986)

□ 세부 교육 일정


1일차
2일차
3일차

9:00
입실 및 교육준비
ISO 13485 :2003
요구사항 해설
FDA MDR 및
유럽 Vigilance system 해설

10:00
품질, 고객만족
의료기기관련 국제규격

11:00

12:00
중식
중식
중식

13:00
CE Marking(MDD93/42/EEC)개요 및 해설
ISO 13485 :2003
요구사항 해설(계속)
ISO 13485 :2003과 FDA QSR
FDA DMR, DHF&DHR
작성 및 관리 해설

14:00

15:00

16:00
CE Marking(MDD93/42/EEC)개요 및 해설(계속)
ISO14971:2000
(위험관리)해설
질문 및 평가

17:00

18:00
이전 산학협동 디자인실습 과제전 개최
다음 의료기기 제조 및 품질관리기준(KGMP) 교육 안내