공지사항

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제목 08 의료기기 FDA 허가교육 세미나 일부변경
작성자 관리자 작성일 08-06-09 조회수 11,374
첨부파일
(접수번호 571)
 
1. 귀사의 일익번창하심을 기원합니다.
 
2. 조합에서는 2008년 6월 24일 예정되어 있는 의료기기FDA허가교육 세미나에 대하여 단순히 이론적인 내용이 아닌 실무자 입장에서 '실제 사례 중심의 교육'을 위하여 소개부분을 중리고, 보다 알찬 교육을 실시하고자 다음과 같이 일부 변경되었음을 알려드립니다.
 
- 다 음-
변경전 변경후
강사 SGS인증원 박순곤 원장
Nemko Korea 신정일 실장
(주)보템 강문석 대표이사
강의계획
■ FDA 소개 및 해외 규격과의 비교(1H)
■ 제품 등급별 FDA 인허가 Process 설명(1H)
■ FDA Submission 자료작성 방법(1H)
■ FDA CDRH Website 소개 및 법적절차(2H)
■ 품복별 업체 등록절차 및 품질시스템 요구사항(2H)
■ 해외규격 일반 및 미국 FDA 규격비교(1H)
■ 제품등급별 FDA 인허가Process 설명 I(1H)
■ 제품등급별 FDA 인허가Process 설명 II(1H)
■ FDA Submission 자료 작성 방법(1H)
■ 품질시스템 요구사항 설명(2H)
■ CDRH의 의료기기관리제도(1H)
  
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