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제목 [식약처] 「의료기기 제조허가 등 갱신에 관한 규정」 일부개정고시 알림
작성자 관리자 작성일 22-01-17 조회수 4,406
첨부파일 _붙임__의료기기_제조허가등_갱신에_관한_규정일부개정고시.hwp [8] DATE: 2022-01-17 10:22:40
_붙임2_의료기기_제조허가등_갱신에_관한_규정_고시_전문.hwp [2] DATE: 2022-01-17 10:22:40


1.  식품의약품안전처 공고 제2021-608호(2021.12.21) 관련


2.  2020년 10월 8일 이전에 제조허가·제조인증·수입허가·수입인증을 받거나 제조신고·수입신고 를 한 의료기기와


    「의료기기법」 제 8조에 따라 재심사를 받은 의료기기에 대한 제조허가등의 유효기간을 정하고, 제출 자료 관련하여 


「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」을 붙임과 같이 개정함을 알려드리므로, 업무에 참고하시길 바랍니다.

 


붙임 1. 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」 일부 개정고시 1부.  

       2. 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」 전문 1부.  끝.

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