공지사항

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제목 2021년도_국내_의료기기_시장_진출_지원_사업(2차년도)_공고(통합)
작성자 관리자 작성일 21-04-07 조회수 2,984
첨부파일 붙임1._2021년도_국내_의료기기_시장_진출_지원_사업_2차년도__공고_통합_.pdf [53] DATE: 2021-04-07 17:31:42
붙임2._관련서식.hwp [18] DATE: 2021-04-07 17:31:42

[()원주의료기기테크노밸리 공고 제2021-19]

2021년도 국내 의료기기 시장 진출 지원 사업

참여기업 모집 공고 -

 

우리 재단은 산업통상자원부가 시행하는 바이오나노산업 생태계조성 촉진사업 의료기기

사업화 촉진 사업 주관기관으로 선정되어, 국산 의료기기의 해외 수출을 위한 의료기기

인허가신뢰성 확보 및 정보 제공 지원 사업(이하 의료기기 시장 진출 지원 사업) 추진하

오니,  사업에 관심 있으신 중소/중견기업은 많은 신청 바랍니다.

 

                                                                         2021. 04. 07.

                                                        ()원주의료기기테크노밸리 원장

 

1

사업개요

 사업목적 : 국산 의료기기의 해외시장 진출의 어려움신뢰성 부족 등의 문제를

            해결하기 위하여 해외시장에 필요한 의료기기 신뢰성 지원 활동을 수행

 

 사업기간 협약일로부터 2021 11 30일까지

 

 지원분야

 전국 기업 대상 사업

지원 분야

지원형태

지원목표

()

지원한도

수행기관

 임상시험지원을 통한 국내 의료기기

신뢰성 확보

임상시험보고서

2

건당 80백만원 이내

주관:기업

참여:병원

 수술실응급실 등 사용환경에서

사용자(의료진평가

사용 적합성 평가 보고서

7

건당 30백만원 이내

 제품의 내구성 또는 사용환경

변화에 따른 성능 확보

시험성적서

5

직접수행

WMIT

 자금 지원사업 건별 총사업비 대비 자부담 현금 5% 매칭(부가세 기업부담)

 강원도내 기업도 신청 가능

 강원도내 기업 대상 사업

지원 분야

지원형태

지원목표

()

지원한도

수행기관

 임상시험지원을 통한 국내 의료기기

신뢰성 확보

임상시험보고서

1

건당 80백만원 이내

주관:기업

참여:병원

 수술실응급실 등 사용환경에서

사용자(의료진평가

사용 적합성 평가 보고서

4

건당 30백만원 이내

 건별 총사업비 대비 자부담 현금 5% 매칭(부가세 기업부담)

 강원도내 기업대상 사업은 강원도/원주시 보조금으로 별도 지원

 

2

지원대상 및 준비사항

 신청 자격

 공통

국내에서 의료기기(치과 의료기기 포함)에 해당하는 제품을 생산 및 판매하고향후

   2년이내에 해외수출을 계획 중인 기업

- 2021 11 30일까지 최종 보고서 제출이 가능한 기업

 임상시험/사용자 평가 과제 신청 기업(기업과 병원 컨소시엄 필수)

의료기기 임상시험 및 사용자 평가가 가능한 병원과 컨소시엄을 맺은 기업

 

 지원 대상 제품 : 의료기기(치과 의료기기 포함)에 해당하는 제품

 K-방역물품(디지털엑스레이체온계인공호흡기체외진단기기우대 지원

 

 준비사항

지원 분야

준비사항

수행기관 기준

 임상시험지원을 통한 국내 의료기기 신뢰성 확보

나라장터 조달입찰

공고 참조

주관:기업

참여:병원

 수술실응급실 등 사용환경에서 사용자(의료진평가

 제품의 내구성 또는 사용환경 변화에 따른 성능 확보

사업신청서 및

시험검사 대상 시료

재단 자체수행


 지원방법

 임상시험지원 / 사용자 평가 지원 : 나라장터 조달입찰 공고에 따라 지원

 지원금 지급은 수행한 참여기관(병원)에 직접 지급

 의료기기 신뢰성시험 지원 : 신청 기한 내 아래 양식에 맞춰 작성 후 첨부서류 및 관련 증빙

   서류를 포함하여 직접방문 및 이메일/우편으로 제출

 접수 및 문의처

 담당자 : ()원주의료기기테크노밸리 기술지원센터

서정혁 선임연구원whiteneco@wmit.or.kr033)760-6165

상세한 내용은 첨부된 공고문 참조

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