공지사항

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제목 [한국의료기기안전정보원] '차세대 의료기기 맞춤형 멘토링' 사업 모집 공고
작성자 관리자 작성일 21-04-07 조회수 1,127
첨부파일 붙임_2._21년_「의료기기_제품화_단계별_전주기_지원_맞춤형_멘토링_」_지정_대상_공고문.pdf [9] DATE: 2021-04-07 11:02:23
붙임_3._21년_「의료기기_제품화_단계별_전주기_지원_맞춤형_멘토링_」_신청서.hwp [0] DATE: 2021-04-07 11:02:23

 한국의료기기안전정보원에서는 `16년부터 정부 R&D 사업 등을 통해 개발되는 신개발·첨단 의료기기 등에 대해 개발부터 수출까지
 전주기에  걸쳐 맞춤형으로 기술지원을 제공하는 '차세대 의료기기 맞춤형 멘토링' 사업을 식품의약품안전평가원으로부터 위탁받아 수행하고 있습니다.

  

 맞춤형 멘토링 지원대상으로 선정된 업체는 전담 멘토링팀이 구성되어 R&D, GMP, 임상, 허가 등 의료기기 분야별 전주기

 기술지원을 통한 신속제품화를 지원받을 수 있습니다.



 가. 멘토링 선정대상

   1) 혁신·신개발·첨단·맞춤형 의료기기 등 기술적 특성을 가진 의료기기

   2) 희귀·난치성 치료목적 의료기기 등 사회적 요구도가 높은 의료기기

   3) 국산화 대체 또는 핵심기술(특허)을 보유한 업체이나 제품 개발 및 인허가에 어려움을 겪는 업체

   4) 디지털 치료기기, 전자약 등

     (디지털 치료기기)의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기(SaMD)

     (전자약)주로 머리 등 신경계에 전기자극을 이용하여 질병(우울증, 불면증 등)을 치료하는 의료기기


 나. 추천기한 : 2021.4.1.(목) ~ 2021.4.15.(목)(마감일 18:00까지)


 다. 추천방법 : 붙임 3. 멘토링 지원선청서 및 관련 첨부 작성하여 멘토링 메일로 접수(mentor@nids.or.kr)

 ※ 자세한 내용은 공고문을 참조바랍니다.

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