공지사항

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제목 「최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」 사업 기업 모집공고
작성자 관리자 작성일 21-04-07 조회수 3,011
첨부파일 _붙임__사업_공고문_및_신청양식.hwp [85] DATE: 2021-04-07 09:55:59

 

 

 우리 재단법인이 수행하는 최신 의료기기 품질관리 국제준 도입을 위한 기술지원의 사업과 관련하여 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 많은 신청바랍니다.

2021. 4. 7.

()원주의료기기테크노밸리원장

 

1. 지원 대상 및 신청 자격 등

  - 국내 의료기기 제조기업 중 최신 기준 적용(ISO13485:2016) 필요 기업

 - 신규 의료기기 제조업허가 희망 기업

 

 

2. 신청방법 및 신청기간

    - 신청기간 : 2021. 4.7 (수) ~ 2021. 4.30(), 18시까지 (24일간)

    - 접수방법 : 온라인 접수(담당자 이메일로 접수, 오프라인 접수 불가)

      접수서류는 도장 날인이 완료된 문서여야 함

    -  담 당 자 : 기술지원센터 정주영 전임연구원

    -  이 메 일 : jyjeong@wmit.or.kr

    -  연 락 처 : 033)760-6169

    -  제출방법 : 서류 스캔 후 '기업명_최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원'PDF파일로 제출 

 

3. 지원 프로그램 

    - 지원프로그램에 대한 세부내용 및 신청양식은 [첨부1. 공고문] 참조

    - 기술지도: 최신 GMP 기준 도입에 따른 업체 부담을 줄이기 위하여 기업 맞춤형 기술지도 실시

    - 사용적합성평가: 선정기업 당 형성평가 2, 총괄평가 1회 지원

사업구분

세부 내용

사업기관

목표

기술지도

기업맞춤형 기술지도(ISO13485:2016 적용)

WMIT/ SHA

150개사

사용적합성평가

사용적합성엔지니어링 수행 및 관련문서 발행

SNUH

2개사

붙임. 사업 공고문 및 신청양식 1부.  끝.

                       

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