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제목 무릎 골관절염 임상시험 참여자 모집
작성자 관리자 작성일 21-01-27 조회수 7,156
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무릎 골관절염 임상시험 참여자 모집

 

  임상실험 제목

무릎 골관절염 환자에 대한 관절 내 주입형 필러 HP cell Vitaran J의 안전성 및 유효성 평가를 위한

16주, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조군, 단일기관, 비열등성, 확증 임상시험


  임상실험 목적 및 방법

-  HP cell Vitaran J(시험군)의 효과 및 대조군과 비교를 통해 안정성 및 유효성을 평가하고자 함.

-  선별 검사 후 1:1비율로 시험군, 대조군에 무작위 배정

- 참여기간 : 최소 7회 방문 (약 14주~17주 소요)

- 방문 시 활력징후, 신체검사, 실험실적 검사, 임신검사 및 여러 검사 등을 확인


 ● 피험자 자격요건 (요약 표기)

- 관절염으로 진단 받은 자

- 그 밖에 본 임상시험의 여러 선정/제외 기준에 부합하는 자


 ● 피험자 제공사항

- 참여기간 동안 전문 의료진의 진찰, 검사, 시술 비용의 지원 및 방문 시 소정의 교통비 지급


 ● 예측 가능한 부작용 (요약 표기)

- 관절 내 주입 시 통증, 발적, 부종, 홍반 등

 * 이 외 예측하지 못한 부작용이 발생할 수 있음


 ● 임상시험 문의 : 010-4489-0430

 ● 평일(월~금) 10시 ~16시

 ● 임상시험 실시기관 : 원주세브란스기독병원



 * 의뢰자 : (주)비알팜(강원도 원주시 지정면 신평로 13)
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