공지사항

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제목 「최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」 사업 5차 온라인 교육 안내
작성자 관리자 작성일 20-11-09 조회수 9,013
첨부파일 붙임_1._「최신_의료기기_품질관리_국제기준_도입을_위한_기술지원」_교육_안내문.pdf [20] DATE: 2020-11-09 19:00:56

 

 

 우리 재단법인과 한국의료기기안전정보원이 공동으로 수행하는 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원의 사업과 관련하여 아래와 같이 5차 온라인 교육에 대하여 안내하오니, 관심 있는 기업들의 많은 신청바랍니다.

1. 지원 대상

  -의료기기 제조업체 200(선착순 접수)

   

2. 신청방법 및 신청기간

    - 신청기간 : 2020. 11. 9() ~ 2020. 11. 13(), 18:00

    - 교육일시 : 2020. 11. 19(), 14:00~17:10

     - 접수방법 : 한국의료기기안전정보원 홈페이지 기타교육 의료기기 품질관리 국제기준 도입 온라인 교육

    -  참여방법 : 승인된 대상자에게 제공된 URL 주소로 접속

        20. 11. 16() 승인처리 후 URL 주소 별도 송부 예정   

    -    의 처 : 한국의료기기안전정보원 기술지원팀, 02)860-4416~17,20

   -  비고사항 : 교육신청 시 업체명, 이름, 이메일 주소 반드시 기재

                         : 선착순 200명 대상이며, 기업 당 2명 이내로 신청 가능

                        : 이메일주소가 접속 ID로 활용되므로, 동일업체 동일 이메일 신청 불가

 

3. 교육내용

 

시 간

내 용

비고

14:00 ~ 15:30 (90‘)

체외진단의료기기 시설과 제조 및 품질관리체계 요구사항

BSI Group

강효창

심사위원

15:30 ~ 15:40 (10‘)

Break Time

 

15:40 ~ 17:10 (90‘)

국내 GMP 심사 주요 보완사례 및 대응방안

KTR

방양석

팀장

붙임. 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 교육 안내문 1.

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