공지사항

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제목 [식약처] 「혁신의료기기 지정 절차 및 방법 등에 관한 규정」 등 고시 제정 알림
작성자 관리자 작성일 20-06-05 조회수 2,773
첨부파일 「혁신의료기기_지정_절차_및_방법_등에_관한_규정」등_고시_제정_알림.pdf [2] DATE: 2020-06-05 15:47:03
혁신의료기기_기술_및_관리기준_표준화에_관한_규정_고시_제2020-46호_.hwp [0] DATE: 2020-06-05 15:47:03
혁신의료기기_지정_절차_및_방법_등에_관한_규정_고시_제2020-45호_.hwp [0] DATE: 2020-06-05 15:47:03
의료기기소프트웨어제조기업_인증제도_운영에_관한_규정_고시_제2020-47호_.hwp [1] DATE: 2020-06-05 15:47:03

식품의약품안전처에서 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제정에 따라 법령에서 고시로 위임된 혁신의료기기 관련 세부사항을 정하기 위하여

「혁신의료기기 지정 절차 및 방법 등에 관한 규정」, 「혁신의료기기 기술 및 관리기준 표준화에 관한 규정」, 「의료기기소프트웨어제조기업 인증제도 운영에 관한 규정」을

붙임과 같이 제정하였음을 알려드립니다.

 

자세한 사항은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 및 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.

 

 

 

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