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제목 [식약처] '19년 의료기기 품질책임자 교육 안내
작성자 관리자 작성일 19-10-24 조회수 244
첨부파일 2019년_11월,_12월_의료기기_품질책임자_교육_안내문_한국의료기기안전정보원_.hwp [26] DATE: 2019-10-24 17:05:24

 

1. 의료기기 제조(수입) 업체의 품질책임자는 「의료기기법」에 따라 매년 또는 근무를 시작한 날로부터


   3개월 이내에 8시간 이상의 품질책임자 교육을 받아야 하며, 이를 위반하여 교육을 미이수할 경우 과태료를 부과하도록 규정하고 있습니다.

 

   * 1차 : 50만원, 2차 : 80만원, 3차 이상 : 100만원

 

2. 이와 관련하여 한국의료기기안전저옵원의 '19년 11월, 12월 교육 안내드리오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

붙임. 2019년 11월, 12월 의료기기 품질책임자 교육 안내문

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