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제목 [식약처] 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 일부개정고시 알림
작성자 관리자 작성일 19-07-29 조회수 609
첨부파일 「의료기기_허가·신고·심사_등에_관한_규정」_일부개정고시_알림.pdf [13] DATE: 2019-07-29 10:25:36
의료기기_허가신고심사_등에_관한_규정_일부개정고시_식품의약품안전처_고시_제2019-62호_.hwp [3] DATE: 2019-07-29 10:25:36

 

1. 식품의약품안전처 공고 제2019-244호(2019.5.9.) 관련

 

2. 의료기기 기술문서 임상시험자료 인정범위 확대와 배란시기판단용검사시약 판매업 면제대상 의료기기 추가 등의 내용으로

  「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」을 붙임과 같이 알려드리오니 업무에 참고하시길 바랍니다.

 

붙임 1. 「허가·신고·심사 등에 관현 규정」일부개정고시 알림 1부. 

       2. 「의료기기 기준규격」일부개정고시(제2019-62호) 1부.  끝. 

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