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제목 [MDITEC] 민원설명회 - 의료기기 해외 GMP 인증 과정 설명회
작성자 관리자 작성일 17-07-20 조회수 2,081
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의료기기정보기술지원센터에서 의료기기 해외 GMP 인증 과정 설명회를 개최한다고 합니다.

업무하시는데 참고하시기 바랍니다.

 

1. 과정소개 : 의료기기 제조업체를 대상으로 주요 수출국에 대한 관계법령 및 GMP 기준 등에 대한 정보를 제공

2. 교육목표 : 제조업체의 역량강화 및 수출 증진을 지원하기 위함

3. 일      시 : 2017.8.28.(월) ~ 29.(화), 2일간(16시간)

4. 장      소 : 한국산업기술시험원(서울)

5. 모집기간 : 2017.7.20(목) ~ 8.10(목)

6. 교육비용 : 무료

7. 교육내용 : MDSAP 소개 및 진행 방법, Process별 심사 요구사항

    - 세부내용 : http://edu.mditac.or.kr/ 의료기기정보기술지원센터 교육홈페이지 참조

    - 2017.6.26~27에 있었던 교육과 동일한 커리큘럼입니다.


* MDSAP(Medical Device Single Auidt Program)관련 참고 사이트 

   - http://www.imdrf.org/workitems/wi-mdsap.asp

   - https://www.fda.gov/MedicalDevices/InternationalPrograms/MDSAPPilot/

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