공지사항

행사관련 주요 소식을 전하고
여러분의 이야기를 귀담아 듣겠습니다.

번호 제목 작성일 조회수
17 「'16년 의료기기 허가전 GMP 등 민원설명회」자료 2016-01-21 1547
16 「‘16년도 의료기기 GMP 정책방향 민원설명회」실시 알림 2016-01-12 1572
15 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 2016-01-08 1667
14 의료기기 허가심사 사례분석 FAQ (3차 개정) 2015-12-29 1468
13 "의료기기 사용목적 작성 및 심사 가이드라인" 발간 및 배포 2015-12-18 1760
12 의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격(고시) 일부개정(안) <IEC60601-1 3판을 3.1판으로 개정> 2015-12-15 2012
11 (공지)전자파 무반향챔버(3m법) 등 EMC설비 구축 관련 현장설명회 2015-09-25 2200
10 의료기기와 개인용 건강관리(웰니스)제품 판단기준 2015-08-29 1932
9 CE 인증 불시심사 관련 기업 주의사항 및 준비사항 알림 2015-08-07 2453
8 「ISO 13485 설계개발 요구사항 이해」교육 개최 안내 2014-04-24 2006
7 「의료기기 전자파 시험 방법」교육 개최 안내 2014-03-31 1980
6 「의료기기 위험관리 문서 작성 실무」교육 개최 안내 2014-03-31 1933
5 「의료기기 사용적합성」특화교육 개최 안내 2014-03-07 1788
4 「ISO 13485 품질관리 전문가 과정」교육 개최 안내 2014-02-20 1802
3 「CE MDD 2007/47/EC 기술문서 작성」교육 개최 안내 2014-01-23 1973
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